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手术室净化装修:医院手术室(ICU)

手术室净化装修:医院手术室(ICU)

  • 所属分类:无尘净化工程
  • 浏览次数:0
  • 发布日期:2021-12-17 22:42:27

案例概述

针对二类医疗器械加工车间无尘无菌室装修的要求:

洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18-26摄氏度,相对湿度应控制在45-65%。医疗器械车间设计应注意各功能间分布,人员更衣洗手,物料传进传出。洁净室空调系统设计,纯水系统设计。


医疗器械厂房选址的要求 :

1、医疗器械GMP厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。

2、医疗器械GMP厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。

3、厂区的总体布局要合理:不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。 


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